隐形眼镜被列为第三类医疗器械监管

南国知心 · 发表于 2015-2-5 08:22:43

我国有着庞大的眼镜市场，统计显示，隐形眼镜数量约占眼镜市场的30%。去年，《医疗器械监督管理条例》首次修订，隐形眼镜被列为最高风险的第三类医疗器械，商家销售隐形眼镜若没有医疗器械经营许可证，将至少面临5万元罚款。

　　市食药监局医疗器械处工作人员梁国栋表示，将隐形眼镜纳入第三类医疗器械监管，意味着销售者须持有《企业法人营业执照》、《医疗器械经营许可证》等，且对场地、检查仪器、人员配置等都有明确要求。

记者在市区走访发现，大部分眼镜店都在销售隐形眼镜，店堂内的醒目位置也都贴有营业执照和《医疗器械经营许可证》。在商业城后的小巷内，眼镜店有六家，一位陈姓店主告诉记者，隐形眼镜从丹阳拿货，从十几元一副的日抛隐形眼镜到上百元一副的年抛“美瞳”都有销售。店主说，近年来市区多了不少眼镜店，但真正让他感到竞争威胁的是“隐形”的网络卖家。

记者昨天在一家电商平台输入“隐形眼镜”，搜索出3.89万件待售的商品，最少只需15元就能买到一副年抛的“美瞳”。值得注意的是，所有销售隐形眼镜的店家都显示“医药资质”的标签，销售页面下也都上传了《互联网药品交易服务资格证书》《药品经营质量管理规范认证证书》《互联网药品信息服务资格证书》。

　　然而记者注意到，虽然看似资质齐全，不少网店的买家评价中却是“差评”不断。此外，刚刚兴起的微信销售也是投诉的“重灾区”。

　　梁国栋表示，新修订的管理条例提高了处罚力度，比如说，没有第三类医疗器械经营许可证的店家，违法生产经营的医疗器械价值金额低于一万元的，处以5万元以上10万元以下罚款；而金额超过一万元的，要处以货值金额10倍以上20倍以下罚款。

　　目前市区共有20余家申领了《医疗器械经营许可证》的眼镜店。办理许可证，要求眼镜店配有专门的验光室和佩戴室，而且进货和销售都必须要有记录。这样一来，方便消费者在遇到质量问题时可以追诉维权。
　　采访中记者了解到，近年来，食药监部门在监管中也曾发现实体店隐形眼镜店证照不全销售、许可证到期未换等违规行为，都已及时处理。然而相比较实体店，网店的问题比较集中。

　　对此，食药监部门提醒消费者，在购买隐形眼镜等医疗器械时，一定要先看商家有无经营第三类的《医疗器械经营许可证》，并及时保留购物凭证，一旦发现不适需及时就医。今年起，食药监部门将重点监管沿街小店和小商品市场的销售情况，市民如果发现商家的违规行为，可积极举报，电话为88985110。

来源：中国江苏网

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