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浙江台州市局深入推进医疗器械日常监管

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发表于 2010-7-21 11:09:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

　　2010年上半年，浙江省台州市食品药品监督管理局在医疗器械日常监管工作中以深入开展检查评估为抓手，促进监管举措的落实到位，着力解决影响医疗器械安全有效的难点问题。
　　一是开展医疗器械出厂控制检查评估。采用企业自查、县局核查、市局督查汇总的方式，对医用高分子制品和有源医疗器械产品的性能指标控制和产品放行审批情况逐一进行检查。
　　二是开展流通医疗器械可追溯性检查评估。采用书面检查与现场检查相结合的方式推进医疗器械经营企业的日常监督检查，督促企业加强对购销凭证的管理并上报购销记录备查，对购进凭证不符合规定的产品进行查封、扣押，并进行深入调查。
　　三是日常检查抽查实效。上半年，共检查医疗器械生产企业31家计35次，责令限期改正23家。完成医疗器械产品质量摸底抽样43批，完成检测37批。检查医疗器械经营企业134家计176次，其中立案查处4 家、责令限期改正39家。检查医疗机构34家，其中立案查处5家、责令限期改正31家。

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