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[其它] 金宝AK96血透机的产品注册号是多少?

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zt7450 该用户已被删除
发表于 2011-10-5 13:35:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
如题~金宝AK96血透机的产品注册号是多少?彩页上没有!
发表于 2011-10-5 14:11:53 | 显示全部楼层
注册号 国食药监械(进)字2009第3451521号
生产厂商名称(中文)  
产品性能结构及组成 该产品由操作面板、开关电源、体外血液循环监控部分(气泡监测、血压传感器、循环血泵、动脉夹(选配件)、注射器泵(选配件)、静脉夹)及其标准零配件、透析液监控部分(吸液泵、流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、超滤测量单元、漏血传感器、细菌滤过装置(选配件)、在线尿素清除率测量装置(选配件)、内置式软件维护系统)及其标准零配件、监控器台、输注液挂架和BPM血压测量模块(选配件)、pH监控部分(选配件)和报警杆(选配件)组成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。
产品适用范围 该产品临床适用于对单个病人进行血液透析治疗。
注册代理 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 金宝肾护理产品(上海)有限公司
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注  
变更日期  
生产厂商名称(英文) Gambro Lundia AB
生产厂地址(中文) Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden
生产场所 Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden
生产国(中文) 瑞典
产品名称(中文) 血液透析装置
产品名称(英文) the AK 96 Dialysis Machine
规格型号 AK 96
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWE 1056-2009《血液透析装置》
发表于 2011-10-6 09:05:16 | 显示全部楼层
还没有见过96,不知哪家医院在用?
发表于 2011-10-6 15:39:32 | 显示全部楼层
我院有,新进了四台,差不多就是新软件+95S

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