北京市药监局对心脏植介入类产品医疗器械经营企业进行专项检查

南国知心

     为了加强对高风险医疗器械产品经营环节的监管，配合2011年北京市医疗机构心脏（冠状动脉）介入类医用耗材集中采购，北京市药监局于2011年8月-10月开展2011年北京市心脏植介入类高风险品种经营企业的专项检查工作。现专项检查工作已全面完成，较好地完成了设定的工作目标，摸清了企业的基本情况，对检查中发现问题的企业进行了处理，进一步规范了此类产品的市场经营秩序。

　　此次专项检查共对277家经营心脏植介入类产品的企业进行现场检查，对存在问题的企业提出了整改要求，对违法、违规的企业已转交我局稽查部门处理，并已将检查结果通报市医疗机构药械集中招标采购主管部门。通过此次专项检查全面的掌握了我市心脏植介入类产品医疗器械经营企业的管理现状，规范了企业的经营行为，加深了企业对法规的理解与认识。