北京市药品监督管理局组织召开2011年医疗器械监管工作培训会

南国知心

     2011年11月16～18日，北京市医疗器械监督管理工作培训会在朝阳召开，全市17个分局主管局长、医疗器械科全体人员和市器审中心检查员参加了培训。此次培训主要对《医疗器械生产质量管理规范》相关内容进行。

　　《医疗器械生产质量管理规范》自2011年1月1日实施已近一年，本市医疗器械生产企业质量管理规范现场检查工作已逐步开展。为帮助本市检查人员进一步理解法规要求，北京市药监局邀请了第三方认证机构的专家结合《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》对标准条款要求进行了详细的讲解。此次培训受到了检查员的一致好评，大家普遍认为此次培训与检查工作结合紧密，很有针对性，对于日后开展的《医疗器械生产质量管理规范》现场检查工作具有很强的指导意义。

　　培训会后，北京市药监局组织对全市医疗器械监管人员进行了2011年度的业务知识考试，到会的分局主管局长、医疗器械科全体人员均参加了考试。