甘肃专项检查医用氧

南国知心

     为确保医用氧质量安全，甘肃省食品药品监管局、省卫生厅近日联合发出通知，对全省医用氧生产使用环节展开专项检查。

　　根据国家有关规定，医用氧为实行批准文号管理的药品。生产企业必须取得药品生产许可证、国家药品批准文号及药品GMP证书后，方可生产医用氧；医疗机构必须从具有合法资质的药品生产经营企业购进医用氧。

　　此次甘肃省开展的专项检查，在生产环节重点检查医用氧生产企业是否取得药品生产许可证、国药准字文号、GMP证书；新开办或改建、扩建车间及生产线的生产企业，是否按规定重新申请并通过药品GMP认证；是否在符合药品GMP条件下组织生产。在使用环节重点检查医用氧购进渠道是否合法，供应单位是否具备合法资质，是否建立供应商及产品质量档案，以及医用氧采购验收、使用管理等制度的执行情况。

　　甘肃省食品药品监管局、省卫生厅要求，对未取得相关资质、未通过药品GMP现场检查生产医用氧，从非法渠道购进医用氧、使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为，要依照国家有关法律规定，严肃查处。专项检查将于明年6月底结束。