北京市药品监督管理局组织召开接骨板重点监测工作中期总结会

南国知心

     为提高已上市医疗器械安全性，探索医疗器械品种重点监测工作方法，2011年北京市药监局选择接骨板产品进行了重点监测工作试点，并启动了接骨板安全性研究课题，全面评价接骨板安全性，掌握风险因素，针对在专项监测中发现的12例断裂接骨板案例，组织参与此课题的多位专家就病人因素、使用方式及接骨板材料、工艺等影响接骨板不良事件发生风险因素，从不同领域对发现的接骨板不良事件进行深入分析。

　　目前接骨板重点监测工作整体开展进度过半，为及时总结工作成果与问题，部署下一阶段工作任务，保障重点监测工作的圆满完成，北京市药监局于近日组织北京市重点监测医疗机构骨科专家和联络员、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会以及北京大学公共卫生学院等单位专家召开了接骨板重点监测工作中期总结会。国家药品评价中心领导出席了会议。

　　总结会上，各位专家就随访时间、规范数据收集、病例数量等问题开展了热烈的讨论，并提出了意见和建议。国家药品评价中心领导充分肯定了北京市在重点监测工作中所进行的探索，同时强调重点监测工作是控制已上市医疗器械使用风险的有效途径，是保证上市医疗器械安全使用的有效措施。本次会议达到了预期目的，为圆满完成接骨板重点监测工作及接骨板安全性前瞻性研究课题奠定了坚实的基础。