Covidien血运重建器械已进入脑卒中介入治疗试验阶段

南国知心

     医生要求将SolitaireTM FR器械用于随机、开放标签、多中心研究
     马萨诸塞州曼斯菲尔德--(美国商业资讯)--全球领先的医疗保健产品供应商Covidien（纽约证券交易所代码：COV）今日宣布，SolitaireTM FR血运重建器械已获准用于脑卒中介入治疗（IMS III）试验研究。试验血栓切除术分部IMS III执行委员会批准了Solitaire FR器械的研究应用，而且，Solitaire FR器械也被列入最近批准的一项提交于美国食品药品管理局（FDA）的修正案。
     IMS III试验将对两种治疗方法进行比较，即静脉内（IV）、动脉内（IA）联合治疗以恢复血液流向脑部的治疗方法和目前FDA批准的单用IV rTPA标准化治疗方法。预计将招募900例接受治疗的患者，要求这些患者患有中度至重度缺血性脑卒中，分别来自于美国、加拿大、澳大利亚以及 潜在的欧洲50余家中心。执行委员会批准了Solitaire FR器械的研究应用，以确保研究和患者使用最先进的治疗技术，从而帮助确定用于急性缺血性脑卒中的血管内治疗的作用。
     辛辛那提大学神经内科主任、教授、IMS III首席研究员Joseph Broderick博士表示："我们非常高兴将Solitaire FR血运重建器械列入美国国家神经疾病和中风研究院（National Institute of Neurological DISorders and Stroke）资助的IMS III试验研究。该器械的加入将有助于加快关键试验的完成。"
     在美国以外，Solitaire FR器械已成为急性缺血性脑卒中血管内治疗的领先技术，为脑卒中医生提供了比现有疗法更具创新性的治疗技术。欧洲及其它地区应用过该器械的医生已体验了它带来的高成功率、快速手术时间以及方便使用等特点，正是这些优越性促使医生要求将该器械列入IMS III试验。
     Covidien血管治疗部首席医疗官、医学博士Mark A. Turco表示："Solitaire FR是第一个由IMS III研究人员允许用于该项研究的基于支架的机械血栓切除器械。我们期待该项围绕急性缺血性脑卒中最佳治疗研究的重大发现。"
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