海南完善医疗器械企业退出机制

南国知心

     为逐步实现对医疗器械生产经营企业的有效监管，完善企业准入与退出机制，规范医疗器械市场秩序，近日，海南省食品药品监管局制定了《海南省医疗器械生产经营企业许可证注销管理办法（试行）》。

　　据了解，该办法明确了对医疗器械生产经营企业许可证进行注销管理的几种情况，对医疗器械生产经营企业终止生产、经营行为的，《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的，不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常经营的，企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产、经营企业许可证的，药品监督管理部门按企业申报资料所提供的信息依照法定程序无法查找或联系到持有医疗器械生产、经营许可证的企业的，均由原发证机关依法注销其许可证。

　　该办法明确，对已注销医疗器械生产、经营企业许可证的，将注销企业名单通知工商行政管理部门，并在海南省局政务网站上向社会公告，同时要求被依法注销许可证的单位，自注销之日起，停止医疗器械生产、经营活动。