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[技术前沿] FDA批准BIOTRONIK下一代 ICD和CRT-D

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发表于 2012-5-17 11:08:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
     俄勒冈州LAKEOSWEGO--(美国商业资讯)--BIOTRONIK是全球领先的创新医疗技术供应商,该公司新的Lumax740植入式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步化治疗器械(CRT-D)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Lumax740在不断变化的医疗条件下帮助医生监测并治疗其患者的心律失常和心力衰竭。
    Lumax740提供更多的信息,帮助控制患者心力衰竭的恶化;正如ECOST1研究所证实,Lumax740更加明确,有助于降低对患者实施不必要电击的概率;而且Lumax740更加耐用,延长了使用寿命,ICD电极导线得到 BIOTRONIK极其卓越的可靠性纪录支持。ICD和CRT-DLumax系列是一个强大的进化平台,提供独特的技术,无论是在当前还是在患者心脏状况发生变化的未来都非常实用。
    更多信息,以控制心力衰竭的恶化
    肺液水平的提高可作为心力衰竭恶化的指标之一。 Lumax740器械含有BIOTRONIK的TI特性参数,旨在测量已被证明与肺液负相关的胸阻抗。患者的医生可利用该信息进一步了解病情,以掌控患者护理极为重要的方面,包括用于调节肺液水平的药物。及时获得这一必要信息是非常重要的,但至今尚未能实现。通过Lumax740和 BIOTRONIKHomeMonitoring?,患者的信息可每天自动从器械传输,无需与患者进行任何互动医生即可获得这些信息。 BIOTRONIKHomeMonitoring?是业内唯一获得FDA批准和CE认证的远程患者管理系统,用于临床相关事件的早期诊断。TI是 BIOTRONIKHomeMonitoring?传输的9个重要心力衰竭参数之一,它和几个参数一起可自定义警报设置。
    更加明确,以减少不必要的电击
    房性心律失常是引起不适当电击的主要原因。Lumax740器械采用更加敏感且明确的算法,该算法被称为SMARTDetection?,它会自动延伸进行重测,以区分辨别真正的室性心律失常和室上性心动过速。与竞争产品相比,BIOTRONIK的SMARTDetection?甚至是在首次治疗尝试后仍可继续全面运行,使器械能够提供无痛治疗,不受特异性影响。器械能够高度明确地区分房性和室性心律失常,从而减少了造成痛苦的不适当电击的风险。
    更加耐用,以在苛刻条件下运行
    持久耐用是BIOTRONIK器械的标志性特点,Lumax740器械系统当然也不例外。新的器械平台包括更高效的电路,它可提高器械寿命长达15个月,可提供近10年的服务。新平台降低了制造的复杂性,并确保了持续卓越的产品质量。当与已被证明具有50年极其卓越质量和可靠性的BIOTRONIK电极导线结合在一起时,Lumax740已蓄势待发,准备在未来的多年内帮助数以千计的患者。
    关于BIOTRONIKHomeMonitoring
    BIOTRONIKHomeMonitoring是第一个获得FDA批准和CE认证的监测系统,可取代医院复诊期间的器械询问,并用于临床相关事件的早期诊断。正如具有里程碑意义的TRUST2,3试验结果所证实,凭借该技术可有助于进行早期干预。该系统是独一无二的,因为它可连续、自动、无线远程检测患者及器械状况并每日更新——独立于任何患者互动。BIOTRONIK在远程患者管理领域居先锋地位,于2000年推出首款该类产品。今天,BIOTRONIKHomeMonitoring?已在全球56个国家超过5,300个诊所得到广泛应用。
    关于BIOTRONIKSE&Co.KG
    BIOTRONIK公司是世界领先的心血管器械公司之一,已植入器械达数百万台,全球员工超过5600位,业务遍及100多个国家。BIOTRONIK 公司密切感知医疗界的脉动、体味医生面临的挑战,从诊断、治疗到患者管理,为患者医护的所有阶段提供最佳解决方案。BIOTRONIK公司及其不断成功的理念在于品质、创新和临床卓越,从而为医生及其患者带来信心和安心。
    
        

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