欢迎您,请 登录 或 注册

论坛积分体系说明|用户须知
本论坛版主工作制度(讨论稿)
第三方维修公司汇总,欢迎补充
技术精湛的工程师加入|新人必读帖
2012年版主招募中,欢迎加入
等待验证会员请讲|医工币充值说明
论坛广告位列表及报价
我来说说“医学工程在线”的定位
论坛获取金币的方法总结
大文件上传方法图解说明
医学工程在线论坛评分细则
空位待租,可链接到指定网址
查看: 6201|回复: 1

[热点评论] 【涨姿势】疫苗事件给医疗器械生产企业的启发

[复制链接]
发表于 2015-8-6 11:17:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
【涨姿势】疫苗事件给医疗器械生产企业的启发

2013年12月初,深圳某生物制品公司爆发乙肝疫苗“致死门”事件,全国27个省区全面叫停某生物制品公司乙肝疫苗,因此事件遭受损失高达2亿元以上,而云南白药在面对与此相似的乌头碱风波时,第一时间拿出不良反应主动监测数据,有力的反驳了媒体的质疑,确保自身产品的生产销售不受影响。
如果医疗器械生产企业遇上类似事件,应该如何应对?
重要手段之一就是做好产品上市后的不良事件监测,及时收集自身产品的不良事件信息,上报医疗器械不良事件监测部门,日积月累,才能在国家药品监督管理部门形成权威可靠的不良事件发生数据,在产品受到质疑时能第一时间拿出有说服力的证据,恢复公众对企业及产品的信心。

发表回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

扫码打开小程序

扫码安装APP

快速回复 返回顶部 返回列表