医疗设备安全性、有效性探讨

黄河石

医疗设备安全性、有效性探讨

　　首先从医学工程的角度叙述了医疗设备的危害种类和预防这些危害的重要性；医疗产品集医学，电子学，物理学、光学、生物学、化学和材料学等众多学科的先进技术，种类也非常繁多，既有超声类设备、MRI、CT、X刀、直线加速器和医用激光等高技术医疗设备，也包括生物材料和组织工程、心脏支架、心脏起搏器等医疗器械，这些新型设备与器械对人类所产生的安全性问题和风险也与日俱增。
　　医疗产品可能产生的伤害有：1.能量性伤害：包括电能、热能、电离辐射；2.生物学伤害：包括生物污染、毒性、致过敏、致癌等；3.环境危害：包括生物污染、放射性污染等。医疗器械的安全性应包括三个方面：首先是对患者的安全性，从时间上分可有近期或长远的安全性，甚至对遗传影响的安全性；其次是对医务人员和操作者的安全性；另外是对周围环境的安全性，例如：电磁辐射、毒物污染等。因此正确认识医疗产品的危害种类对我们预防危害很有帮助。
  　　然后再从医疗设备的可用性出发研究其安全性，指出开展医疗产品的可用性研究有利于提高设备的安全性；并且从加强政府和行业监管出发，阐明了建立和完善各项制度是确保医疗设备使用安全性的重要环节；最后，提出了只有加强医疗设备的可用性研究，加强操作培训和日常维护和管理才能确保医疗设备的使用安全性和可靠性。