加拿大智能热球子宫内膜去除系统 爱德曼 ldoman

蝼蚁江湖

品牌：爱德曼 ldoman

型号：Thermablate EAS

Thermablate EAS子宫内膜治疗仪用热烫灼的原理，破坏子宫内膜的功能层和基底层的腺上皮及基底层下浅层平滑肌组织，使其变性坏死，用来治疗月经过多且不要求生育的妇女，以达到无月经、月经过少或正常月经的目的。该方法不需要特殊的训练和宫腔镜手术的经验，对患有月经过多症的妇女是一种既安全又有效的选择。

主要优势：

1、加热介质为油性治疗液，油性物质热点高、热量大、热力均匀等特性，这是该治疗仪治疗时间短的关键因素。

2、结构简单、体积小轻便，其主要部分为二个部分，一次性治疗药筒，包括治疗端的球囊，有宫腔深度刻度的导杆和装有治疗液的药筒端，内有隔膜袋，外包铝壳，真空消毒独立包装。治疗控制单元，包括放入药筒端的加热腔，加热装置，加热，治疗过程主动控制装置和加热，治疗过程指令和数据指示的可视显示屏。使之操作更简单、方便。

3、治疗装置设计程序合理，为了保证热球表面的温度的均匀性，通过内设的控制装置，热球内的介质与放在治疗控制单元加热腔内药筒的介质呈循环交换，在整个128s治疗过程中反复进行3次，使得有效的保证了球囊的治疗温度。

长期的临床研究表明，Thermablate系统具有非常好的治疗效果和患者满意度。同时，接受过Thermablate系统治疗的女性，可以有效避免子宫切除术的再次治疗。

两年

至少98%的报告患者恢复正常月经出血，月经过少或闭经;

82%的妇女对他们的治疗感到满意。

五年

93.6%的妇女避免了子宫切除术

80%的患者月经出血减少，无需额外的治疗，只有6.4%接受子宫切除术。

热球消融提供了许多益处，让其超过全球其他子宫内膜消融系统，并且是避免长期并发症的理想治疗方法，如新发骨盆疼痛。

“新发骨盆疼痛发生在20%的射频治疗患者和7%的热气球治疗患者身上。”

比较射频(RF)或热球消融2年内新发骨盆疼痛发生率的研究发现：

．(热球消融)更重视改善生活质量，而不仅仅是消融后的月经模式

．患者消融术后新发骨盆疼痛的可能性应考虑病人术前情况

．发生率及其相关的严重程度因治疗方式而异(RF> TB)

产品结构

适用范围：

其适应症为不要求再生育妇女的月经过多症，包括：功血、子宫肌瘤(非粘膜下)、肌腺症、粘膜下肌瘤电切割术后、血小板减少性紫癜。所有的病人的子宫内膜组织的取样都排除癌或癌前期诊断。超声波和/或宫腔镜诊断也均为阴性。患有粘膜下大肌瘤，多发的大息肉或子宫腔深度超过12cm的病例都排除在治疗外，患者中若想继续保持生育或乳胶过敏者(因球囊为乳胶制品)都被排除。所有治疗均无需住院。

使用说明：

1. 治疗之前，将球囊安装到TCU上，加热包含在球囊中的无菌液体;

2.使用者将导管缓慢插入子宫腔，直到球囊顶端触及子宫腔底部，导管深度必须匹配之前获得的子宫测量值;

3. 治疗周期通过简单指触开关激活设备，TCU通过热导管自动预热液体，直接将硅胶球囊充气，让其符合大多数子宫腔的形状和尺寸;

4. Thermablate系统自动控制球囊扩张和收缩，确保能量的持续传递和与子宫内膜的接触;

5. 整个治疗时间仅为2分6秒。

患者选择：

选择正确的病人非常重要，并非所有的女性都可以接受Thermablate治疗。患者在治疗前应进行彻底的评估，以排除子宫出血过多的根本原因。

Thermablate潜在患者必须符合以下标准：

．无潜在原因子宫出血过多

．已生育

．绝经前，子宫探查结果小于等于8-12cm

．根据临床实践指南，进行正常子宫内膜活检和pap涂片

使用禁忌：

使用Thermablate系统治疗患者之前，排除禁忌症是非常重要的。最重要的是，患者应该明白，在使用Thermablate手术后可能会怀孕，但母亲和胎儿可能不安全，手术前后应向患者提供适当的避孕咨询。

不要提供或尝试使用Thermablate EAS重复子宫内膜消融手术，因为子宫腔可能会扭曲。

厂家介绍：

发明者背景;MDMI Technologies

′Thermablate子宫内膜消融系统：由MDMI Technologies(加拿大不列颠哥伦比亚省列治文)在2001-2003年研发;CE标志：2004

′数年来通过医生反馈和上市后监测而实现技术升级

′2007年7月：IdomanLimited (爱尔兰)向MDMI Technologies购买了ThermablateEAS技术

′生产与制造地点：爱尔兰

′总部：加拿大多伦多

′截至2017年，在全球30个国家销售;含中国和香港，则是32个国家

′不久的将来：获批在韩国、台湾和日本销售