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查看: 87|回复: 1

[其它] 呼吸机进口,办理进口报关要怎样操作?

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发表于 2020-9-14 17:05:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
进口医疗器械的手续流程
根据《医疗器械监督管理条例》,向我国境内出口医疗设备的境外生产企业,需要由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国家药监总局注册或备案。
1、备案
取得《进口医疗器械注册证书》,方能进口。
2、标签
《医疗器械监督管理条例》规定,医疗设备进口报关时应当有中文说明书、中文标签。说明书、医疗设备进口报关标签应当符合本条例规定以及相关强制性标的要求。
3、报检
出入境检验检疫局依法对医疗设备进口报关报检检验不台格的,不得进口。
4、强制性认证
列入《实施强制性产品认证的产品目录》的进口医疗设备,需要取得3C认证证书,出入境检验检疫局在进口时,将实施入境验证。


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